原创:南山之路 南山之路 2022-04-14 - 小 + 大
一、智飞生物、万泰生物闪崩 在大医药板块一片红彤彤的时候,两个疫苗龙头却突然闪崩,智飞生物一度大跌 18.8%,万泰生物一度 10cm跌停,还带动21年年报业绩超预期,一季度业绩也优秀的康泰生物跳水。 这种大跌背后一定有大利空,果然盘中就传来消息: 世界卫生组织在其官网发布消息,WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组会议,认为单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的效果相当。 目前国内推行的方案,是建议接种 3针HPV疫苗预防宫颈癌。 如果世卫组织的会议结论确凿,那么对HPV疫苗的长期需求逻辑会带来干扰。 针对这个传闻,智飞生物、万泰生物都进行了回应。 万泰生物午间公告,在国家Z策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。若现有厂家以及新进入者通过临床试验以及注册变更等获批注册许可,在国内或境外推动1剂次或2剂次接种免疫程序,将对整个宫颈癌疫苗的市场供应和接种免疫产生较大影响。 智飞生物回应:目前中国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次,该方案是基于中国境内临床研究数据获批的适应症。建议医疗卫生专业人士和消费者按照监管部门批准的HPV疫苗说明书进行接种。 宫颈癌是困扰女性的两大癌症之一,对于HPV的市场需求十分火爆。 默沙东中国下午披露的数据显示,2022年第一季度,默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。 世卫组织的目标是到2030年,9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上,35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上。 但实际疫苗接种覆盖率远低于世卫组织的目标,2020年全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。 有报道称,世卫组织这次的会议结论,一部分目的是为了提高HPV疫苗接种的可及性。 结合WHO专家具体建议,9~15岁的女性平均接种1.5剂次HPV疫苗;16~26岁女性平均接种1.75剂次疫苗;27~45岁以上的女性平均接种2剂次HPV疫苗,新推算的市场规模为1591.86亿元,相较原市场规模缩水11.71%。 产能方面,默沙东HPV疫苗供应量预计将在2020年至2023年间增长一倍; 万泰生物已经具备年产3000万支2价HPV疫苗的生产能力,还定增募资11亿元将九价疫苗的设计产能增至6000万支。 沃森生物表示,已经建成了年产能达3000万剂2价HPV疫苗的生产基地。 短期来看,HPV疫苗依然属于供不应求的稀缺性产品,但世卫组织接种一针的方案推行,会极大影响HPV疫苗远期的需求。 顺便多说一句,这条消息实际上早在 12日就在国际间发酵了,但国内直到今天才传开,信息被人为遮蔽了,真的太黑了... 另外,大家记得关注下我的防失联备用小号“豆豆投研圈”! |
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