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划重点!变异毒株来袭!

萝卜君   萝卜投研   2021-11-29 - 小 + 大

天刷到最多的新闻,应该就是在南非、博茨瓦纳和香港出现了新冠突变株。

世界卫生组织把这种突变株称为Omicron(“奥密克戎”,目前新毒株患者数目仍在快速上升。

新冠病毒已经流行持续两年了,仿佛“新冠流感化”已经成了大势所趋,但这次变异毒株的出现,伴随着更多疑惑,又开始引起了大家的恐慌。

“奥密克戎”的不同

首先,此次的突变和之前的Delta突变有什么不同吗?

新冠病毒是通过S蛋白与人体细胞表面的ACE2蛋白结合后,进入细胞并造成感染。Delta突变是S蛋白出现了突变,而此次的突变,不仅是S蛋白出现突变,S蛋白的受体也发生了变化。

具体地,本次发现的Omicron毒株总共发生变异50处, 其中有30处位于S蛋白,而此前发现的delta毒株的突变数为16处。

大家要知道,目前大部分新冠疫苗是通过训练人体免疫细胞,使其可以识别S蛋白,进而对病毒进行攻击。而此次的S蛋白突变,很可能会影响疫苗的作用机制,从而影响病毒感染细胞和传播的能力。

世界卫生组织也报道称,这一病毒的突变可能会使传染性增加,或者会增加病毒毒力,现有诊断方法的有效性也可能降低。

很明显,这个报道也是用存疑的语气,并没有下绝对的定论,也就是目前观察到,这病毒在南非的传播速度是大于delta毒株的,但实际的传播能力还需要进一步观察。

其次,现有的检测方式和疗法,对于Omicron还有效吗?

就检测方法而言,此前的突变对于检测是没有产生影响的,对于这次突变,相关机构称,预计同样能被检测。很多公司也收到了投资者的询问,其公司是否可以检测出突变的Omicron。

周末两天,硕世生物、热景生物、东方生物、之江生物等四家创业板上市公司,先后发文称旗下新冠检测试剂可有效检出“奥密克戎”变异毒株。

正是,今日开盘,新冠检测板块大涨。硕世生物接近涨停,之江生物、热景生物、东方生物涨超10%。

就疗法而言,这次突变的位置比较多,很可能会降低现有疫苗的保护效力。

综合来说,该变异株的传播性及对现有疗法的挑战还需要等待进一步对病毒的研究。但此次 “奥密克戎”的出现,确实也搅动全球资本市场,上周五,欧美股市全线大跌。

防治套餐:“新冠疫苗+特效药”

现阶段,预防疫苗仍是控制疫情的主要手段,目前国内新冠疫苗接种率已经超过75%,所以需求是转向海外,在前10月,我国疫苗出口货值总计达到860.4亿元,今年整年,这个货值很可能会突破千亿。

在这样的变异背景下,各个疫苗头部企业均可能会实现大量的放量,因此,像智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希诺这些头部企业的利润会获得很大的保证。

此外前面说到,S蛋白的变异会对中和抗体与疫苗的作用不断产生威胁, 但是小分子抗病毒药物不是作用在S蛋白。

所以,小分子抗病毒药物的作用受到突变的影响会较小。那么,疗效确切、使用方便的小分子口服药在未来巨大的临床和商业价值不言而喻。

国外方面, 默克的Molnupiravir与辉瑞的Paxlovid领跑全球研发进度。Molnupiravir 是全球首个获批上市的新冠口服抗病毒药,它可以使住院和死亡综合风险率的降低30%,同样,Paxlovid的临床中期数据显示,它甚至可以使患者的住院或死亡风险降低89%

国内方面,以真实生物、开拓药业、君实生物为代表的药企也开始了小分子口服药方面的探索。

开拓药业研发的是普克鲁胺,其现在正处于国际临床阶段,还没有进入全世界的新冠治疗市场,这个中期分析将于今年4季度披露。

真实生物研发的阿兹夫定,正在中国、巴西和俄罗斯进行了多项临床试验,处于III 期阶段。

君实生物研发的VV116,它的研发进度相对较慢,是刚提交了临床试验申请。

除了小分子药物,我可以再给大家讲讲大分子药物,它和小分子的作用机制不同,这里主要是包括干扰素、中和抗体和抗细胞因子抗体

其中的研发中和抗体领域的神州细胞正处于III 期阶段,绿叶制药和百济神州是处于II期阶段,腾盛博药则是刚提交EUA。

同时关于抗细胞因子抗体领域的研发,在国外的Lenzi lumab是正处于III 期阶段,在国内,天境生物和舒泰神正处于II期阶段。

所以,综合来看,在特效药领域,国内外企业处于研发阶段的较多,只是大家的进程不同,我们可以多关注下,上述公司的研发进程和研发质量,倘若他们研发的进程快,而且研发出的药物还能够得到临床的最终认可,那将来市场的爆发力是可想而知的。

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研报来源:国盛证券《创新药周报:Omicron 毒株异军来袭, 新冠药物研发快速推进》

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