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医保又要来大事了!

原创:研报社   研报社   2020-11-28 - 小 + 大

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预期差就是生产力。

——研报社


集采压价持续压制医药板块

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近日,受医保集采压价影响,医药医疗板块持续下跌。

10月以来,新一轮医保集采预期持续压制医药医疗板块的情绪,11月5日,冠脉支架国家集采中标价出炉:
这次国家集采中标的10款冠脉支架,平均中标价格只有692元,相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,最低中标价仅469元,远低于此前预期。


这次冠脉支架采购是国内医疗高值耗材领域第一次集采,而这次把价格压得这么低,给医疗高值耗材集采开了个不好的头,悲观一点说,此次冠脉支架集采很可能宣告着医疗高值耗材暴利时代的结束。


所以在此事件冲击下,A股医药医疗板块加速下跌:10月以来,同花顺医疗器械板块累计下跌17%,同花顺生物医药板块累计下跌10%,期间大盘累计上涨2%,医药医疗板块近期远远跑输市场。


集采提速,医药何去何从?一文强调:新冠疫情短期加剧医保支出压力,老龄化趋势下节约医保开支必然成为长期政策,医疗医药领域的集采不仅在提速,而且将成为一个常态化的医保政策。

注意,近年来,国内带量采购政策(集采)陆续出台并落地,化学仿制药的集采已经基本覆盖,高值医疗耗材的集采刚刚开始,生物制药、中成药的集采即将开始。

在医保集采政策提速的大背景下,医疗医药板块要注意三点:


第一,短期会对整个医疗医药板块造成情绪的打压,尤其是临近集采或者价格打压厉害的细分板块,股价会受到较大的冲击,比如近期的冠脉支架、骨科耗材板块。


第二,从中长期来看,已经被集采的部分细分领域可能会有核心公司走出来,因为这些公司获得了更大的市场份额,但是必须注意的是,这类公司不会太多,并且需要对公司基本面有长期深入的跟踪。


第三,从交易角度来看,由于市场有一些资金必须要配置医药板块,那么在集采的背景下,必然会更倾向于配置对集采政策免疫(几年内不会被集采)的行业,这些板块后续可能会享受更高的估值溢价。


除了医保集采之外,近期医药板块还有一件大事:12月国家医保品目录调整结果将公布,涉及6款产品多家上市公司。



2020国家医保品目录谈判即将公布

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医保目录谈判也是医保政策之一,虽然不会像医保集采压价那么惨烈,但也要关注哪些产品会进入目录,以及相关产品价格是否会大幅降价。


2020国家医保品目录调整11月完成谈判和竞价,结果将于12月公布。

医保品目录调整和医保集采一样,同属于医保核心政策,都需要进行价格上的谈判,但区别是:
医保集采重点是促进同质化产品的降价,所以医保集采从仿制药到高值医疗耗材,价格都压得比较惨烈,并且目前还没有涉及创新药;
而医保品目录虽然也会压价,但更侧重于品种的覆盖,所以会涉及一些创新药。

医保品目录的谈判需要关注两点:
一方面,需要关注哪些药企的产品会进入名单,如果进入名单,意味着获得了更大的市场,同时价格又不会像集采降得太低,所以会利好相关公司;
但另一方面,这次的价格还是值得关注,因为从当前集采的结果来看,医保局对价格控制很严格,不排除医保品目录相关药品的价格也会低于预期、暴雷。

所以,下文以PD-1,一款肿瘤免疫治疗明星药物为例,聊一聊医保目录调整的影响。


PD-1医保目录谈判前瞻

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PD-1是国内市场超百亿的大品种抗肿瘤药,目前国内所有获批上市的6款PD-1都已经进入谈判名单。


PD-1是一种肿瘤免疫治疗明星药物。PD-1对多种癌症都表现出有效性(即广谱性),适用范围广。作为免疫疗法,患者在产生响应后能产生持久获益。此外,PD-1相比传统放疗和化疗,更多是调动机体自身免疫,毒副作用更低。
PD-1今年国内市场销售额将在百亿元以上。



目前国内上市的PD-1共有6款,均为2018年后上市的新药,其中包括4款国产和2款进口。上半年国产PD-1销售额约37亿元,加上进口的K药(默沙东公司,去年国内销售额超20亿元)、O药(BSM百时美施贵宝公司),今年PD-1市场空间在百亿以上。


一方面,PD-1产品多竞争激烈,如果有公司能小幅降价进入医保,将占据有利地位。

已上市的PD-1产品大量通过拓展临床适应症、增加联药治疗方案争夺市场。


君实生物的特瑞普利单抗以及信达生物的信迪利单抗的联用临床试验项目分别有54项正在进行。
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗共有43项正在进行的联用试验。
截至今年一季度,国内共有26个针对PD-1单抗的III期单药试验和70个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展。

PD-1除已上市六款产品之间存在竞争,在研品种数量庞大。国内市场还约有10家款处于临床或上市申请阶段的PD-1产品。
进入医保虽然会有一定降价,但相当于在红海市场中获得官方渠道支持,失小得大。

2019年5家已上市的PD-1参与了当年的医保谈判,最终只有信达生物一家成功进入医保。
原价7838元/100mg,降价后每支估计为2843元,从今年1月1日起开始实施。
尽管进入价格降幅高达64%,但由于加入医保后用药成本大幅低于主要竞争对手,销量突飞猛进。今年前三季度,信达生物的PD-1销售额达15亿元。

15亿元销售额对于信达的PD-1来说是较理想的成果。首先,该款PD-1只获批了三线复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤,一线二线治疗都无效才会用三线治疗。其次经典霍奇金淋巴瘤年发病率不高,约1/10-4/10万人口,即国内年新增1400-5600名患者。
此外,这一适应症并非信达独家,恒瑞医药与百济神州的PD-1均有该适应症,竞争较激烈。

另一方面,12月医保结果不仅要关注是否进入医保,还需要观察降价幅度。

进不进不仅关系到一款PD-1能否放量,由于PD-1是一款广谱抗癌药,在治疗时会联用其他靶向药物,因此一家公司的PD-1销量还可能会自家其他靶向药销量。医保价格方面,如果降价幅度太大,不仅相关业务受影响,市场对有研发管线的公司也可能产生悲观预期。


下表是当前PD-1市场价格,以供对照12月公布结果。



关于表中适应症的说明:临床治疗首选一线用药治疗,在临床治疗效果难以维持或者不佳(有疾病进展)后,依次选用二线、三线药物治疗。 


目前A股约有8家公司涉及PD-1产品,今天整理了一份“PD-1相关公司,凡是点了“在看”者,点击“进入公众号”,然后在对话框里发送“答案”这两个字,就会蹦出答案。



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